標準品/甲醇中3種氟喹nuo酮類藥物內(nèi)標混標
- 型 號：82639a
- 類 別：醫(yī)藥標準物質(zhì)
- 價 格：
標準品/甲醇中3種氟喹nuo酮類藥物內(nèi)標混標/BJS201909/農(nóng)業(yè)部1077號公告-1-2008產(chǎn)品編號：82639a規(guī)格：1.2mL有效期：2025-07-04品牌：壇墨質(zhì)檢標準值：100μg/mL
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標準物質(zhì)主要用于測量儀器校準，分析方法評價和質(zhì)量控制，以及食品，衛(wèi)生，環(huán)境和農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域相應(yīng)成分含量測定與殘留檢測，也可用于量值溯源或作為標準儲備溶液，通過逐級稀釋配制成各種工作用標準溶液等。
本標準物質(zhì)以純度經(jīng)準確定值的3種氟喹諾tong類藥物內(nèi)標為原料，以HPLC級甲醇為溶劑，采用重量-容量法準確配制而成。
本標準物質(zhì)以配制值作為標準值，采用?效液相?譜法-?極管陣列檢測器(HPLC-DAD)對本批次標準物質(zhì)和質(zhì)量控制對照樣品進行比對，核驗配制值。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的制備方法，測量方法和計量器具，保證標準物質(zhì)的量值溯源性。
| 編號 | 名稱 | 標準值(μg/mL) | CAS No. | 相對擴展不確定度(%)(k=2) | 基體(V/V) |
| 82639a | 諾氟沙xing-d5 | 100 | 1015856-57-1 | 3 | 少量0.1mol/L* |
| 環(huán)丙沙xing-d8 | 100 | 1130050-35-9 | 3 | ||
| 恩諾沙xing-d5 | 100 | 1173021-92-5 | 3 |
標準值的不確定度綜合考慮了原料純度定值結(jié)果，制備過程，量值核驗以及均勻性，穩(wěn)定性等引入的不確定度分量。
依據(jù)JJF1343-2022《標準物質(zhì)的定值及均勻性、穩(wěn)定性評估》，對分裝后的樣品進行隨機抽樣，對溶液濃度進行均勻性檢驗，穩(wěn)定性考察。結(jié)果表明，本標準物質(zhì)均勻性，穩(wěn)定性良好。
本標準物質(zhì)量值自定值日期起，有效期12個月，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。
1、包裝：本標準物質(zhì)采用硼硅酸鹽玻璃安瓿瓶包裝，約1.2mL/支，移取或稀釋時請以移液管量取為準。
2、運輸和貯存：常溫運輸，運輸時應(yīng)避免擠壓，碰撞；冷藏(2~8)℃，置于陰涼處貯存。
3、 使用：啟封前于室溫(20±3)℃平衡，并充分搖勻。安瓿瓶一經(jīng)打開，應(yīng)立即使用，不可再次熔封后作為標準物質(zhì)使用。
檢測器：HPLC-DAD
色譜柱：HP-5MS(30m×0.25mm×0.25μm)
柱溫-液相：40℃
波長-液相：280nm
B：乙腈
| 保留時間/min | A/% | B/% |
| 0.00 | 98 | 2 |
| 2.00 | 98 | 2 |
| 13.00 | 88 | 12 |
| 22.00 | 85 | 15 |
| 32.00 | 55 | 45 |
| 32.10 | 98 | 2 |
| 35.00 | 98 | 2 |
| 組分 | 出峰序列 | 中文名稱 | CAS . |
| 1 | 1 | 諾氟沙xing-d5 | 1015856-57-1 |
| 2 | 2 | 環(huán)丙沙xing-d8 | 1130050-35-9 |
| 3 | 3 | 恩諾沙xing-d5 | 1173021-92-5 |
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